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普米克令舒  吸入用布地奈德混懸液
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普米克令舒 吸入用布地奈德混懸液 2ml:0.5mg*30支

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商品名稱:普米克令舒 吸入用布地奈德混懸液
商品編碼:10602152
品牌名稱:普米克令舒
通用名稱:吸入用布地奈德混懸液
主要成分:主要成分:布地奈德
適應癥/功能主治:治療支氣管哮喘。 可替代或減少口服類固醇治療。
用法用量:詳見說明書。
有 效 期:24個月
副 作 用:詳見說明書

普米克令舒 吸入用布地奈德混懸液 2ml:0.5mg 2毫升*30支 (霧化溶液) 說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
通用名稱 : 吸入用布地奈德混懸液
漢語拼音 : Xiruyongbudinaide Hunxuanye
英文名稱 : Budesonide Suspension for Inhalation
商品名稱 : 普米克令舒
成份 : 布地奈德。
性狀 : 本品為細微顆粒混懸液,靜置后有細微顆粒沉淀,振搖后成白色或類白色混懸液。
作用類別 : 治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。
規格 : 2ml:0.5mg 2ML*30支
用法用量 : 吸入用布地奈德混懸液如果發生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經合適的霧化器給藥。根據不同的霧化器,病人實際吸入的劑量為標示量的40~60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數霧化器,適當的藥液容量為2~4毫升。吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發生一些沉積。如果在振蕩后,不能形成完全穩定的懸浮,則應丟棄。起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質激素時的劑量:成人:一次1~2mg,一天二次。兒童:一次0.5~1mg,一天二次。維持劑量維持劑量應個體化,應是使病人保持無癥狀的最低劑量。建議劑量 ;成人:一次0.5~1mg,一天二次。兒童:一次0.25~0.5mg,一天二次。
不良反應 : 布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕,且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長期單獨使用的病人中,有50%的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發現口咽念珠菌病,可用適當的抗真菌藥治療,并繼續使用布地奈德。讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發生率減至最低。偶見下列不良反應報道(<1%):喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(如:蕁麻疹、皮疹和皮炎)。精神癥狀,如:神經質、煩燥不安和抑郁,在使用布地奈德和其它糖皮質激素都有報罕見布地奈德在氣道高反應性病人中引起支氣管收縮。
禁忌 : 對布地奈德或任何其它成分過敏者禁用。
注意事項 : 1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘持續狀態或其它哮喘急性發作,后者需加強治療措施。2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因為下丘腦-垂體-腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發作期間,病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理:口服皮質類固醇依賴的病人)。3以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時,可能再發生早期的過敏癥狀,例如:鼻炎和濕疹,因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理:口服皮質類固醇依賴的病人)。4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核病的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者,需特別小心。5.由于在長期高劑量治療過程,發現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制,因此建議進行血液學和腎上腺功能的監測。6.當存在氣胸、氣囊腫或縱隔氣腫等情況時,不宜通過正壓輸送系統(如 IPPB)給藥,除非已進行特殊的引流。
藥物相互作用 : 未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發生有臨床意義的相互作用的報道。
藥理毒理 : 動物與人體研究表明,在一很大的劑量范圍內其局部抗炎作用與全身糖皮質激素作用之間有一優越的比例,這是因為布地奈德經全身吸收后,首次通過肝臟約85~90%被降解,且形成的代謝物的生物活性較低。檢測局部甾體激素在人體中抗炎作用的皮膚漂白試驗中,布地奈德的強度是二丙酸倍氯米松的二倍左右。通過測定清晨血漿中皮質醇的下降和對白細胞的分類計數的影響,發現布地奈德具有比二丙酸倍氯米松較少的全身作用。布地奈德的局部抗炎活性與全身作用的比例的提高是由于其較高的糖皮質激素受體親和力以及較強的首過代謝和較短的半衰期。現已發現0.8mg劑量可抑制血漿皮質醇水平和尿液中皮質醇的排泄,單劑量吸入3.2mg布地奈德對血漿皮質醇水平的抑制作用與口服10mg潑尼松龍相仿。在豚鼠實驗中,布地奈德主要針對 “IgE”而不是“IgG”介導的肺部過敏反應。在哮喘病人中,每天吸入1mg布地奈德,預防治療1~4周,可抑制過敏原激發的速發型支氣管反應,作用強度與預防治療時間的長短相關。在吸入治療一周后也可抑制遲發型反應。吸入布地奈德預防治療2~4周,可降低哮喘病人對直接(組胺,醋甲膽堿)和間接(運動)刺激產生的非特異性支氣管高反應,作用強度與預防治療時間的長短相關。
貯藏 : 8-30℃溫度下保存,不可冷藏。
有效期 : 24個月
批準文號 : 進口藥品注冊證號H20140475
企業名稱 : AstraZeneca Pty Ltd 澳大利亞


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